Un enfant d’âge préscolaire est décédé d’un arrêt cardio-respiratoire après avoir reçu un rappel du vaccin COVID-19 dans le cadre d’un essai clinique de Moderna, selon une enquête du journaliste Alex Berenson. La FDA n’a pas encore répondu à la question : l’agence était-elle au courant du décès ?

Un enfant d’âge préscolaire est décédé d’un arrêt cardio-respiratoire après avoir reçu un rappel du vaccin COVID-19 dans le cadre d’un essai clinique de Moderna. Cependant, Moderna n’a pas révélé le décès au public et ne l’a signalé que récemment dans une base de données d’une agence réglementaire européenne, a rapporté Alex Berenson.

Le décès est survenu fin 2022 ou début 2023, a déclaré Berenson, lorsque des enfants de moins de 5 ans qui avaient déjà reçu le vaccin COVID-19 original à ARNm-1273 de Moderna lors de la phase principale de l’essai se sont vu proposer le rappel « 1273.214 » contre une variante précoce d’Omicron.

Berenson, un ancien journaliste du New York Times qui écrit désormais sur son sous-ensemble Unreported Truths , a déclaré aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait refusé de lui dire si l’agence américaine savait qu’un enfant était décédé pendant l’essai clinique de Moderna.

L’incapacité de la FDA à fournir une réponse claire quant à savoir si elle savait qu’un jeune enfant participant à un essai clinique de Moderna était décédé d’un arrêt cardiorespiratoire est « d’une importance vitale », a déclaré Berenson au Defender .

« De toutes les erreurs commises par les autorités de santé publique autour du COVID, leur insistance à imposer des vaccins à ARNm aux enfants a probablement été la pire », a déclaré Berenson.

Au moment où les vaccins contre la COVID-19 sont devenus disponibles pour les enfants, il était clair que ces derniers ne couraient pratiquement aucun risque de tomber gravement malades ou de mourir de la COVID-19, a-t-il déclaré. « Les vaccins avaient des effets secondaires importants, donc la seule raison de les vacciner – même théoriquement – ​​était de réduire la transmission. »

La myocardite (inflammation du muscle cardiaque) est un effet secondaire possible des vaccins à ARNm contre la COVID-19 qui peut, dans certains cas, entraîner un arrêt cardiaque .

Dans son rapport aux autorités réglementaires européennes , Moderna a déclaré qu’un décès par arrêt cardio-respiratoire est survenu chez des enfants âgés de 6 mois à 5 ans qui ont participé à son essai clinique KidCOVE d’un vaccin COVID-19 pour les enfants.

Moderna n’a pas communiqué l’âge exact de l’enfant. L’entreprise a déclaré que le décès n’était pas lié à son vaccin contre la COVID-19.

Les médecins et les parents ont le droit d’être informés du décès d’un enfant lors d’un essai clinique de vaccin, même si la société qui sponsorise l’essai prétend que le décès n’est pas lié, a déclaré Berenson.

Berenson a donc demandé à la FDA si elle était au courant qu’un enfant participant à un essai clinique de Moderna était décédé après avoir reçu le vaccin.

« L’agence a jusqu’à présent refusé de répondre », a écrit Berenson lundi. « Mais d’après ce que la FDA m’a dit vendredi, il semble probable que l’agence était au courant du décès – un fait qu’elle essaie de cacher. »

« La FDA ne pourra plus faire obstruction très longtemps »

Bien que Moderna ait communiqué les résultats de l’essai clinique contenant le décès de l’enfant aux autorités réglementaires européennes, la société n’a pas encore communiqué les résultats à ClinicalTrials.gov , un site Web officiel du gouvernement américain où les fabricants de médicaments sont légalement tenus de communiquer les résultats des essais.

Selon le rapport de Moderna déposé le 30 septembre 2024 auprès du registre des essais cliniques de l’Union européenne , le fabricant de vaccins a terminé l’essai KidCOVE le 15 mars 2024 et a terminé son analyse des résultats le 17 mai.

Berenson a demandé à la FDA si elle disposait d’informations sur les décès d’enfants survenus au cours de l’essai KidCOVE. Un porte-parole de la FDA lui a envoyé une déclaration de deux paragraphes.

« Nulle part dans ses 152 mots, la FDA – une agence fédérale qui prétend que son travail est de « promouvoir et de protéger la santé humaine » – n’a reconnu le décès », a écrit Berenson. « Mais l’agence n’a pas non plus fait un démenti simple et clair en affirmant qu’aucun enfant n’était mort au cours d’un quelconque essai à aucun moment. »

Berenson a envoyé une deuxième série de questions à la FDA. L’agence n’a pas répondu, malgré les multiples courriels de suivi envoyés par Berenson.

Voici quelques-unes des questions restées sans réponse, a déclaré Berenson au Defender :

« Moderna a-t-elle informé la FDA du décès, comme elle était légalement tenue de le faire ? Ni l’agence ni l’entreprise ne l’ont dit, mais étant donné que Moderna a publié le décès dans son rapport aux régulateurs européens, il semble très probable qu’elle en ait également informé la FDA.

« La FDA a-t-elle enquêté ? Si oui, qu’a-t-elle découvert ? Si non, pourquoi ? Plus important encore, étant donné que les CDC [Centers for Disease Control and Prevention] et les autorités sanitaires américaines ont continué ET CONTINUENT TOUJOURS à promouvoir les vaccins à ARNm sur les enfants (contrairement à ce qui se passe dans d’autres pays ), pourquoi la FDA n’a-t-elle pas rendu publiques ses conclusions et le décès ? »

Berenson a appelé la FDA et Moderna à divulguer immédiatement ce qu’ils savent. Il a déclaré :

« Pour la FDA, qui doit rendre des comptes au public, la transparence est encore plus vitale. Si le décès d’un enfant dans le cadre de l’essai de vaccin le plus scruté de l’histoire pouvait ne pas être signalé, les gens se demanderaient à juste titre ce qui est passé inaperçu – ou ce qui est dissimulé. »

Le sénateur Ron Johnson (R-Wis.) a déclaré à Berenson qu’il prévoyait, plus tard ce mois-ci, après que les républicains auront officiellement pris le contrôle du Sénat américain, de citer à comparaître la FDA pour savoir ce qu’elle savait et quand.

« La FDA ne pourra plus faire obstruction très longtemps », a déclaré Berenson.

Moderna n’a pas répondu à notre demande de commentaires avant la date limite.

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